Matériovigilance

Information médicale / pharmaceutique

La matériovigilance est un ensemble d’activités visant à identifier, évaluer, comprendre et prévenir les incidents de vigilance, c’est-à-dire tout dysfonctionnement ou toute altération des caractéristiques ou des performances d’un dispositif mis à disposition sur le marché, y compris une erreur d’utilisation due à des caractéristiques ergonomiques, ainsi que tout défaut dans les informations fournies par le fabricant et tout effet secondaire indésirable. Signaler un incident de vigilance associé à l’utilisation d’un dispositif médical est extrêmement précieux car cela permet de tenir les médecins qui l’ont prescrit bien informés, de protéger les patients qui le prennent et d’assurer une balance bénéfice-risque favorable pour la population.